实验室认可早可追溯到成立于1947年的澳大利亚一国家检测机构协会。继澳大利亚NATA成立后．很多国家都建立了本国的实验室认可机构上世纪7O年代，实验室认可活动在世界范围的开展。推动了1977年国际实验室认可合作组织(ILAC)的成立。在此之后，区域性实验室认可合作组织．如亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)、美洲认可合作组织(IAAC)等相继成立，主要目的是推进各地区认可方法的统一和认证认可的互认。在实验室认可发展的大环境下，早将实验室认可扩展到临床医学领域的机构是新西兰。自此，为了加强实验室间国际交流与合作，促进世界范围内实验室认可标准的统一，国际标准化组织(ISO)采纳ILAC颁布的导则，云南专业15189生物实验室认可，由ISO／TC212“临床实验室检验及体外诊断检测系统”技术会制定了针对实验室认可的国际标准IS0/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，随后在2003年又制定了针对医学实验室认可的国际标准ISO15189《医学实验室一质量和能力的专用要求》。与国外发达国家和地区相比．我国医学实验室认可开展较晚，云南专业15189生物实验室认可，近年来检验医学虽有较大发展．但实验室质量管理还很薄弱，云南专业15189生物实验室认可。 中国 实验室 认证认可咨询中心 主要是实验室 17025与CMA 的咨询热线 与指导工作，如有需求欢迎垂询我咨询中心 。云南专业15189生物实验室认可
中国合格评定国家认可委CNAS主任评审员，至今已参与数十家医学实验室现场评审。公衍文教授：山东大学第二医院检验医学中心副主任，中国合格评定国家认可委CNAS主任评审员，至今已参与数十家医学实验室现场评审。刘国义讲师：高级工程师，北京日月驰管理咨询有限公司董事长，15189咨询项目总监，ISO15189医学实验室认可评审专家，目前辅导过50多家医院检验科以及输血、病理科、核医学科及独立医学实验室取得15189资质。四培训时间、地点报名时间：截止2019年8月16日培训时间：2019年8月23日－8月25日报到时间：2019年8月22日（14:00-20:30）培训地点：待定（具体培训地点开班前一周通知）五考核与发证经笔试合格（60分以上为合格）后由北京日月驰管理咨询有限公司颁发“ISO15189医学实验室认可内审员培训合格证书”。河南15189实验室北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于提供实验室认证咨询，有需求可以来电咨询！
实验室认可/计量认证之间区别：实验室认可（CNAS），依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》，国家要求，自愿性，实验室根据自身发展与需求自愿申请，发展贸易的需要，质量认证发展的需要，公证活动的需要，管理的需要，法律地位，非歧视性原则，社会各界实验室。具备国际互认效果，实施主体，中国合格评定国家认可会（CNAS）机构受理。针对对象任何类实验室。。周期，6年。计量认证（CMA），依据，总局令第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》为依据。国家要求，强制性，为司法作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；，为行政作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的；，为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的；，为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的；，其他法律法规规定应当取得资质认定的。法律地位，独立法人性质或国家授权的法定质检机构有资格向社会出具公证数据但不具备国际互认效果。
初次认可意向申请申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。CNAS秘书处应向申请人提供版本的认可规则和其他有关文件。正式申请申请人应按CNAS秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。⒈CNAS秘书处审查申请人正式提交的申请资料，若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确，对CNAS的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行超过6个月，且进行了完整的内审和管理评审，申请人的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态，聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。则可予以正式受理，并在3个月内安排现场评审（申请人造成延误除外）；否则，应进一步了解情况，需要时，征得申请人同意后可进行初访（费用由申请人负担），以CNAS-GL01：2006第6页共13页2006年06月01日发布2006年07月01实施确定申请人是否具备在3个月内接受评审的条件。如申请人不能在3个月内接受评审，则应暂缓正式受理申请。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于提供实验室认证咨询，有想法的可以来电咨询！
标准包括两个附录，关于伦理问题的可行建议（附录C）和实验室信息系统的保护（附录B）
2如何理解用于POCT的ISO15189
TC212的工作尚未完成。正在起草的如何应用该标准的解释性文件有一部分与POCT有关。因为POCT必须符合所有医学实验室检验的通用要求。TC212一致认为没有必要起草独立的POCT标准。然而，附录D仍关注一些独特的需求，如操作人员的培训，过程的监控，以及由POCT仪器和用于三类POCT的常规实验室设备所获结果的可能差异：中心实验室监控下的离心检验，医院内医生办公室的检验和医生办公室实验室进行的检验。标准没有特别关注患者自行检验设备。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于提供实验室认证咨询，欢迎您的来电哦！河南15189实验室
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