化妆品作为满足人们对美的需求的消费品，其质量直接关系到消费者的身体。为确保化妆品的安全性，我国制定了一系列法律法规对其进行严格监管。其中，《化妆品监督管理条例》是化妆品监管的主要法规依据。该条例于2020年6月公布，自2021年1月1日起正式施行。条例明确规定了化妆品的定义、分类、注册与备案要求，以及化妆品原料的使用限制等。定义与分类：条例指出，化妆品是以涂擦、喷洒等方式施用于皮肤、毛发等部位的日用化学工业产品。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，特殊化妆品包括染发、烫发、防晒等类别，需经过注册管理；普通化妆品则实行备案管理。化妆品与包材的相容性测试有助于预防包装材料对化妆品的污染。上海化妆品与包材相容性测试评估技术指南
化妆品包装与安全评估Q&A：
1.完整版安全评估报告中的理化稳定性，防腐剂挑战和包材相容性是否可*提交结论，原报告留档备查？根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，化妆品企业可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究，并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。
2.包材相容性测试是由企业进行，还是必须要交由第三方检测机构做？包材相容性测试评估没有规定必须由第三方检测机构进行包材相容性测试，化妆品企业可以根据自身技术能力情况选择自行测试，也可以选择具备相应技术能力的第三方检测机构进行测试。 上海化妆品包装材料相容性的重要性化妆品包材与化妆品内容物相容性检测主要有三项内容：物理相容性、化学相容性和生物相容性。
化妆品包材与内容物相容性评价是确保化妆品安全与质量的关键环节。根据《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》的相关规定，以下是对相容性评价的要求、试验方法及结果评价的概述：评价要求：直接接触化妆品的包装材料必须安全，不得与化妆品发生化学反应。包装材料不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质。试验方法：物理相容性：考察化妆品内容物与包材在高温、低温或常温下的物理变化，如龟裂、吸附、析出、渗透等。化学相容性：评估内容物与包材在相同条件下的化学反应，观察化妆品是否变色、产生异味、pH变化或分层。生物相容性：研究包材中可能存在的风险物质向内容物的迁移，是相容性评价的难点。结果评价：分析汇总浸出物的种类及含量，确保包装材料中的风险物质未向内容物迁移。根据《化妆品安全技术规范》的限量规定，对浸出物进行安全性风险评估。结合稳定性试验结果，综合评估化妆品与包材的相互作用，确保产品的稳定性和安全性。通过遵循上述指南，可以科学、系统地评估化妆品包材与内容物的相容性，为化妆品的安全性和质量提供有力保障。
化妆品包材与内容物的相容性，是指包装系统与内容物相互作用，但不足以使内容物或包装发生不可接受的改变。这一原则是确保化妆品质量与安全的基石。相容性测试通常采用实际样品，在加速试验和长期稳定性试验的条件下进行。测试过程中，需确保化妆品与包材充分接触，以模拟实际使用情况。通过提取实验、迁移实验和吸附试验等手段，获取包材中的可提取物信息，分析浸出物的种类及含量，评估包装材料中可能存在的风险物质是否向内容物迁移。法规要求根据《化妆品安全技术规范》及相关法规，直接接触化妆品的包装材料应当安全，不得与化妆品发生化学反应，不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质。因此，化妆品企业在选择包材时，应充分考虑包材与化妆品的相容性，确保产品质量与安全。化妆品包材与内容物的相容性是确保化妆品质量与安全的关键因素。通过科学的相容性测试，可以有效评估包材与化妆品的相容性，为化妆品产品的开发与生产提供有力保障。化妆品包材相容性中可提取物指存在于化妆品包材中并可以通过溶剂从中提取出来的物质。
REACH法规（EC1907/2006）是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，同样适用于化妆品包装。注册要求：年产量或进口量超过1吨的化学物质需注册，且年产量或进口量10吨以上的还应提交化学安全报告。对于化妆品包装材料中的化学物质，若满足此条件，则需进行REACH注册。评估与许可：REACH法规还包括档案评估和物质评估，确保化学物质对人体健康和环境无害。对于具有危险特性的物质，如诱变性和生物毒性物质，需进行授权方可生产或进口。微塑料限制：REACH法规附录XVII修订案新增条款，限制合成聚合物微粒（如塑料微珠）在各类化学品中的应用。化妆品包装若含有此类物质，需遵守相关限制和过渡期规定，直至找到可接受的替代品。开展相容性研究时，通过相互作用研究，考察加速试验条件下包材中成分迁移进入化妆品或发生反应的程度。上海化妆品包装材料相容性的重要性
化妆品与包材相容性研究的提取试验是指采用适宜的溶剂，对空白包材进行的试验研究。上海化妆品与包材相容性测试评估技术指南
化妆品包装与安全评估Q&A：
1.疏水性的样品做防腐挑战有什么注意事项吗？油性/疏水性化妆品防腐挑战过程中，样品预处理方法可参考《化妆品安全技术规范》（2015版）微生物检验方法总则中样品的前处理步骤。可通过加入灭菌的液体石蜡和吐温80进行研磨，必要时进行40℃~44℃水浴处理。
2.防腐挑战计数培养方法验证回收率低于50%的计数方法就不能采纳了吗？ 中和剂效果验证时，回收率低于50%的中和条件不能使用。当回收率不能满足要求时，可通过增加中和剂用量、进一步稀释样品、更换中和剂等适宜的方法进行调整，以达到回收率≥50%的要求。 上海化妆品与包材相容性测试评估技术指南
上海乐朗检测技术有限公司免责声明： 本页面所展现的信息及其他相关推荐信息，均来源于其对应的商铺，信息的真实性、准确性和合法性由该信息的来源商铺所属企业完全负责。本站对此不承担任何保证责任。如涉及作品内容、 版权和其他问题，请及时与本网联系，我们将核实后进行删除，本网站对此声明具有最终解释权。
友情提醒： 建议您在购买相关产品前务必确认资质及产品质量，过低的价格有可能是虚假信息，请谨慎对待，谨防上当受骗。