自立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。质量体系认证具有以下特点：1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，成都ISO13485体系认证哪家好，成都ISO13485体系认证哪家好，成都ISO13485体系认证哪家好，而认证的对象都是供方的质量体系。2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方较好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。质量体系认证意义及发展：任何一个订货单位都要求生产企业能供应满足其所订产品的质量要求。成都ISO13485体系认证哪家好
影响质量体系认证有效性的原因分析：认证机构方面的原因。质量体系认证是通过产品质量认证机构进行的，从我国目前的质量体系认证工作来看，质量认证机构本身对质量体系认证的有效性具有重要的影响。1、一些质量认证机构为了自身的商业利益，在进行质量体系认证的时候，以利为先，忽视产品的质量，使得一些不合格的产品与企业也通过质量体系认证，这些产品流入市场，使得市场秩序更加混乱，损害了消费者的基本权益。2、一些质量认证机构自身的素质不强，不能够科学合理的对企业和产品进行综合评定，缺乏**性和公正性，这些问题的存在使得质量体系认证的有效性得不到保障，尤其是一些质量认证机构的审查工作程序不够严谨，不能够很好的对质量标准进行严格把关，一些工作只是走形式，不能真实地反映产品的质量状况。成都ISO13485体系认证哪家好质量体系认证：掌握信息，选择认证机构。
质量管理体系审核员的知识：现实中的审核员都是在满足一定基本管理、专业知识前提下，各有所长，认证机构要识别审核员知识短板，制订有效的培训计划和培训效果评价系统，较全提高审核员知识技能水平。同时，在审核策划时，注意考虑组织类型规模、治理结构、经营方式等对质量管理体系实施及认证活动的影响，合理调配审核组成员，取长补短，优化审核组知识结构，使审核资源与受审核方经营相匹配。如大型、集团性组织，要注意安排管理学知识丰富并有类似组织工作经历的成员；对国家严格管控的行业客户，安排熟悉相关法律法规的成员等，确保审核结果得到准确评价并给受审核组织带来增值，同时也提升认证机构声誉，达到提升审核质量的较终目的。
对质量体系认证的认识：ISO9000是经过市场检验的产物，它与国际上的标准规范相接轨，但是它并不是企业生产与产品质量的较终标准，它只是一个基本要求和规范，帮助企业根据自身的特点与生产要求建立一个科学合理的质量体系，提高产品质量。因此，并不意味着一个企业通过了ISO9000质量体系认证，其产品的质量水平就能够满足国际市场的需求，就达到了国际上的标准水平，这是一种常见的对质量管理体系的错误认识。质量体系认证能够帮助企业规范生产技术，促进企业建立科学合理、与国际标准接轨的产品质量认证标准，提高企业的市场竞争率，这才是质量体系认证的根本目的和较终结果。质量体系认证：较全策划，编制体系认证工作计划。
产品质量认证和质量体系认证的关系与区别：从实践的角度分析，产品认证中的质量体系要求，取决于各认证机构的规定。西方国家实行产品认证已有数十年的历史，在1987年发市ISO9000系列标准前，各认证机构早就规定了对质量检查的要求，显然不可能与ISO9001或9002或9003相一致，大体在ISO9002和ISO9003之间。1982年发布的ISO/IEC指南28典型的第三方产品认证制度通则》中规定，质量体系检查的内容包括：组织结构(含产品标识、质量审核)，材料零部件(指采购质量)，制造(指过程控制)，质量控制和试验(含检验和试验，检验、测量和试验设。备的控制)，质量记录和文件(含文件和资料控制和质量记录的控制)。显然，这些检查的内容比ISO9003的要求多，接近ISO9002要求。1988年发布的ISO/IEC指南53在第三方产品认证中利用供方质量体系的方法》中则引用了ISO9000系列标准，并指出："使用本指南制订认证大纲的人员，必须熟悉ISO9000系列标准。"关于在产品认证中对申请企业质量体系检查的内容。质量体系认证阶段：认证的申请和评定阶段。成都ISO13485体系认证哪家好
质量体系认证：由公正的第三方体系认证机构，依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定。成都ISO13485体系认证哪家好
影响质量体系认证有效性的原因分析：一些认证机构只注重自身企业的发展，忽视对认证企业产品的调查与了解，使得在工作的过程中业务不够熟练，认证的经验不足，经常会出现对认证企业在获取质量认证体系的认证后的复查不及时，一些产品后续出现问题而不得知，使得产品质量体系认证后仍旧出现问题，导致有效性降低。较全学习，深入理解，努力提高质量体系认证的有效性：较全认识质量管理有效性的含义。质量管理体系认证的有效性是指质量体系认证工作能够达到质量体系认证的预期目的和效果，使得企业在进行质量管理体系认证后，能够依质理联管理体系认证的标准，科学合理的管控产品的生产与加工工作，有效地控制产品的质量，使之与国际市场上的产品质量接轨，符合国际市场上对产品的要求。现阶段，在进行质量体系认证工作之前，企业应该较全学习，深入了解，充分认识到质量体系认证有效性的含义，这对质量体系认证工作的开展具有重要的推进作用。成都ISO13485体系认证哪家好
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